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2024-08-16 11:28:10·来源： 新京报
讯(记者张兆慧)8月16日，智飞生物（300122）发布公告称，全资子公司智飞龙科马收到国家药监督局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。
智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告，并于2023年7月获得国家药监局出具的申请生产注册《受理通知书》。
智飞生物称，基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑，为进一步优化公司资源配置，更好地匹配市场需求，经审慎研究，公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略，并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请，保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。
目前，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段。
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