恒瑞医药及子公司获药物临床试验批准通知书

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2024-07-21 16:30:32·来源： 智通财经

　　恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年4月23日受理的羟乙磺酸达尔西利片和2024年4月19日受理的HRS-1358片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验。