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目前非法医美产品广告短视频平台 播主教注射透明质酸
资料来源:新京报
目前,医疗美容很受欢迎。许多美容爱好者选择注射透明质酸来隆鼻、垫下巴、丰嘴唇或填充前额和法律线条进行微整形手术。
《北京新闻》记者最近发现,一些企业通过短视频平台拉“业务”,在快手应用程序上发布了未经药品监督管理部门批准的透明质酸注射销售信息,以及播音员如何通过短视频教学注射透明质酸。
专家提醒,消费者通过非正式渠道购买和使用透明质酸注射剂存在很大的风险隐患。即使在网上购买非正式渠道的透明质酸后出现严重并发症,也很难保护自己的权利。快速广播公司销售未注册的医疗器械已违反刑法,或者将根据销售假药罪追究刑事责任,面临三年以下或三至十年的刑期。
热销玻尿酸针在中国未取得上市许可证
在快手APP中,用户可以搜索“透明质酸批发”、“卖透明质酸的小女孩”、“透明质酸批发部”、“透明质酸注射鼻整形术”等100多个搜索结果。这些用户在个人介绍栏中附有更多的个人微信ID。添加到朋友后,他们可以直接咨询和购买透明质酸注射剂。
记者发现,许多快手播放员正在销售同一产品——韩国进口Neuramis“纽拉”透明质酸注射剂。播放员的“透明质酸批发”以图片和短视频的形式在他的快手页面上展示了产品。视频显示,卖家仓库里堆放着几十盒“纽拉”透明质酸。产品有三种不同的外包装:白色、黑色和金色,没有中文标志。
播主称“纽拉”320元,是韩国进口的产品。业内人士表示,韩国正品“纽拉”透明质酸售价约1000元。
根据我国现行标准,注射透明质酸属于第三类医疗器械,对人体有潜在危险,必须严格控制医疗器械的安全性和有效性,是医疗器械中最高的监管水平,该产品的生产经营必须取得监管机构颁发的医疗器械注册证书和生产经营许可证。
记者在国家食品药品监督管理局官方网站上发现,截至目前,中国只有14种透明质酸注射产品获得了官方批准,其中不包括“纽拉”。
播主视频教学自行注射透明质酸
记者在调查中还发现,一些美容机构在快手APP中招募加盟商,推广新的美容技术——无针无痛透明质酸填充,声称“轻轻按压成为女神”。
商家通过短视频展示了消费者自己注射产品的整个过程。视频中,消费者不戴无菌手套,手指厚银灰色针,按下针顶按钮,“点击”,针将内容注入下巴,然后用棉片按针几次,整个注射过程完成,只需1分钟。

卖方表示,没有风险,传统透明质酸注射不会发生一系列医疗事故。”传统的微整形手术需要医生资格证书,没有证书就会被检查,事故也很容易承担风险。我们的产品是否有基础可以操作。”
未注册的透明质酸隐患很大
《中国美容医学杂志》编辑杨东云告诉记者,未注册透明质酸注射剂的质量难以保证,注射后感染、炎症、肉芽肿等并发症的可能性远高于“商品”。
据媒体报道,2015年8月,童女士在浙江省衢州市一家美容俱乐部花了5000元在鼻子和下巴上注射了“纽拉”透明质酸。一个月后,童女士的鼻子和下巴出现了红肿、肿块等不良反应。在上海、杭州等地就医后,童女士终于在杭州一家医院取出了注射材料,总费用超过7万元。
今年3月28日,原国家食品药品监督管理局发布消费提示,提醒消费者选择合格的正规医疗机构或医疗美容机构进行医疗美容,使用透明质酸钠等注册合法医疗器械。
早在2013年9月,原国家食品药品监督管理局就提出了类似的提醒。中国医学科学院整形外科医院主任医师潘波在接受《北京新闻》采访时表示,美容手术、注射美容、线雕美容等,只要皮肤破裂进入皮肤治疗项目属于医疗美容,一般美容院生活美容有本质区别,“可以做注射整形手术的机构包括整形外科医院、美容医院、医疗美容诊所、综合医院的整形外科和医疗美容皮肤科,不包括医疗机构以外的美容院、美容俱乐部和个人注射。”
自行注射后果严重,容易引起血管栓塞
潘博指出,消费者没有接受过正式的医学培训,缺乏基本的解剖医学知识。在盲目注射过程中,他们无法控制注射部位的解剖组织和水平,也无法避免重要的血管神经。自行注射透明质酸很可能导致血管栓塞,导致皮肤坏死、失明甚至脑栓塞的情况并不少见。
据媒体报道,去年11月,两名大连妇女在网上购买透明质酸后相互注射。注射后,其中一名妇女的额头不仅出现红肿出血等症状,而且视力也变得模糊。后来,经大连市中心医院美容科专家诊断,她的注射错误地刺入血管,几乎失明。
杨东云说:“认清产品,必要时查伪,不要贪图便宜。太便宜的东西可能有问题;认清医生,必要时查询执业证书,不要轻易相信宣传和包装;认清机构,必要时查询机构许可证,不要在生活美容院或工作室注射。”。
未注册医疗产品的销售违反了刑法
北京东方律师事务所合伙人温泉在接受记者采访时表示,原国家食品药品监督管理局认定未取得药品批准号、进口药品注册证号、药品注册证号的药品、医疗器械为假药,销售人员将依照销售假药罪追究刑事责任。
《刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;死亡或者其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
温泉提醒,如果不通过正规平台购买,虽然价格可能会有一定的折扣,但如果出现问题,就无法通过平台投诉解决问题,并获得相应的赔偿。如果购买药品后对人体没有严重损害,只有部分不适或质量问题,由于诉讼成本问题,不会采取诉讼方式保护其权利。如果注射造成严重损害,需要起诉,也将面临被告真实身份不确定、无法立案、无法依法获得赔偿的困境。自去年5月以来,许多部门联合开展了打击非法医疗美容的专项行动,提出建立严重违法犯罪者的“黑名单”,纳入社会信用体系,实施联合处罚。
根据行动计划,目前正处于专项行动的第三阶段。现阶段,原国家卫生计划生育委员会监督中心将组织抽查部分地方,完善法律法规,出台政策措施,建立健全长期机制,促进医疗美容行业标准化健康发展。(记者徐文)
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